Pihatonttu
Respected Leader
Rokotteiden ja lääkkeiden kehittäminen on niin monimutkaista ja juuri sen alan (tai alojen ryhmän) erityistä osaamista vaativaa puuhaa, että jätän teoretisoinnin niiden alojen asiantuntijoille.
Saatan joskus seurata Clinical Trialsista tai jostain muusta jonkin lääkkeen/yhtiön/yksittäisen tutkimusvaiheen etenemistä, mutta pakko tunnustaa että tieto ja ymmärrys ei vaan riitä kokonaisuuden hahmottamiseen tai edes sen erottamiseen, että mitkä yksityiskohdat ovat kulloinkin tärkeimpiä.
Mutta kun nyt kerran kysytään, niin kerta kiellon päälle:
Valtio otti eri välikäsiensä kautta aikanaan Biotien kanssa jonkin verran siipeensä. En hämmästyisi jos se muistettaisiin rahoituspäätöksiä tekevissä piireissä samoin kuin lääkekehitysalan epävarmuus muutenkin.
Alaa yhtään tuntemattomille:
Tajutakseen mitään riski-tuotto -suhteista, pitää ensimmäisenä ymmärtää että lääkeyhtiön ja lääkekehitysyhtiön välinen ero on yleensä samaa luokkaa kuin Jaskan Grillin ja S-ketjun välinen ero.
Jaskan Grilli/lääkekehitysyhtiö pyörii ehkä miljoonaluokan liikevaihdossa. Lääkekandidaatin onnistunut läpi vieminen faaseista markkinoille vaatii kai keskimäärin semmottet noin 700 miljoonaa taalaa. Puolet siitä menee kehitykseen ja testaamiseen, puolet tuotteen tunnetuksi tekemiseen lääkärikunnan parissa.
Vaikka jälkimmäinen tulisi ilmaiseksi, niin silti rahaa palaisi paljon. Ja epäonnistumisen todennäköisyys olisi todella iso.
Tarpeeksi lupaava kandidaatti saa rahoitusta maailmalta, mutta rahoittajat ovat toisinaan rahoitusalan verenhimoisimpia vampyyreitä.
Ja lääkkeen markkinoille pääsy voi estyä jopa sen vuoksi että se on liian tehokas kuolemaan johtavan taudin hoitamisessa.
(Selitys: Ns. nopeutettu menettely on mahdollinen vain terminaalipotilailla, joille ei ole potentiaalisesti parantavaa lääkettä. Jos lääkettä saaneen potilaan kunto nousee niin paljon, että häntä voidaan hoitaa koetelluilla menetelmillä, niin lääkärit ovat velvollisia siirtämään potilaan pois lääkekokeilusta. Yksittäisen potilaan turvallisuus ohittaa lääkekokeen intressit. Jos tarpeeksi monien hoidettavien hoito keskeytetään, niin koko tutkimus menettää tilastollisen ja tutkimuksellisen merkittävyytensä. Silloin lääke ei välttämättä pääse markkinoille ja syynä on se, että se toimii liian hyvin. Tämä on erittäin harvinaista, mutta tiedän ainakin yhden syöpälääketutkimuksen, jossa kävi näin.)
