Heippa,
Eräät ovat hätääntyneet löytyykö lähdekritiikkiä rokotuksen kehittämiseen liittyvässä kirjoittelussa.
Rokotteiden hyväksyntäprosessi ja tuotantoprosessin kehittäminen helposti lähestyttävinä kuvina. Prosessi on sama kaikissa rokotteissa.
https://www.cdc.gov/vaccines/parents/infographics/journey-of-child-vaccine.html?CDC_AA_refVal=https://www.cdc.gov/vaccines/parents/infographics/journey-of-child-vaccine-text.html
Melko selkokielinen lista eri rokotefaaseista, joita tällä hetkellä on käynnissä:
https://www.bioworld.com/COVID19products#vac
New York Times:in artikkeli rokotteista yleensä ja koronarokotteen kehittämisestä. Fokus ei ole tutkimuksessa tai onnenkantamoisissa, vaan siinä, miten rokote prosessina hyväksytään ja miten se saatetaan tuotantoon. Eli siinä, mitä normi kansalaisen, eikä tutkijan näkökannasta tarkoittaa, kun sanotaan, että rokote on ”valmis”:
https://www.nytimes.com/interactive/2020/04/30/opinion/coronavirus-covid-vaccine.html
Artikkeli taitaa olla maksullisen sisällön takana. Jos ei ole vähään aikaan NYT:iä lukenut yhden artikkelin pitäisi pystyä lueskelemaan, Kuvissa on nappeja, joilla voi pelata eri skenaarioita. Kuvakaappauksia liitteenä.
Artikkelissa tuodaan hyvin esille problematiikka, joka koskee mitä tahansa rokotteen kehittämistä. Jos jokin lääkefirma tai yliopisto kertoo tänään olevansa valmiina kliinisiin testeihin, se ei kerro tilanteesta rokotteen kannalta oikeastaan vielä mitään.
1 . Yleisessä tapauksessa, historiatietojen valossa, minkä tahansa rokotteen kehittäminen viruksesta, josta ei tiedetä tänään mitään ja sitä aletaan tutkia tänään, rokote on valmis massatuotannossa vuonna 2036 (kuva 1)
2. Jos oletetaan, että tänään on tarpeeksi tietoa koronaviruksesta ja sitä ei tarvitse enää tutkia, eikä rokotteen hyväksyntäprosessia muuteta, rokote on valmiina massatuotanossa 2028 ja ensimmäiset (emergency) erät valmiina 2024 (kuva 2)
3. Jos riskillä valitaan tänään olemassa oleva lupaava tutkimusaihio, valtiot lähtevät tekemään riski-investointeja tuotannon rakentamiseen jo ennen kuin rokoteen toimivuudesta on tarkkaa tietoa, eri testifaasit tehdään rinnakkain ja samaan aikaan rinnalla jatketaan tieteellistä tutkimusta, rokote on olemassa 2021 vuoden alkupuolella. Tässä skenaariossa oletetaan, että arvattiin se tutkimusaihio oikein, tehdään miljardien investointeja massatuotantoon jo tietämättä, kuinka tehokas rokotteesta tulee, oletetaan, että tieteellinen tutkimus, joka jatkuu samaan aikaan kuin kliiniset testit, eivät paljasta mitään vakavampaa. Ja oletetaan, että eri maiden lääkintäviranomaiset ovat valmiita ottamaan riskin ja antamaan myyntiluvan rokotteelle, jota ei oikeastaan ole tutkittu ollenkaan. (kuva 3)
Tuo vaihtoehto Nr 3 on käytännössä hyvin epätodennäköinen. Tässä vaihtoehdossa on todella paljon epävarmuuksia. Artikkelissa käydään läpi myös se, että alle 10% rokotteista, jotka hyväksytään hyvin tehtyjen ja laajojen tutkimusten jälkeen ensimmäisiin kliinisiin testeihin saa lopulta myyntiluvan. (kuva 4) Mitään koronaviruksen tutkimusaihiota ei ole tällä hetkellä tutkittu tarpeeksi laajasti. Lääkeyritykset ovat pörssissä, ja ne eivät ala investoimaan miljardeja tuotantoon, jonka todennäköisyys onnistua on 1% - 10% välillä.
Eli valtioita tarvitaan apuun:
www.reuters.com
Vaikka valtio rahoittaa massatuotannon riskisijoituksen, se ei paranna todennäköisyyttä onnistua.
Suoraan sanottuna, tiedotusvälineet eivät saisi kansalaisia tällaisilla 2021 rokote valmis -viesteillä harhauttaa, koska tämän vaihtoehdon todennäköisyys on minimaalinen.
Tämä toivorikas otsikointi siitä, esimerkiksi mitä Suomessa tällä viikolla on kirjoiteltu, Itä-Suomen yliopiston tutkimusaihiosta, ”testaamista vaille valmis” on suorastaan pöyristyttävää lukijan harhaanjohtamista. Se testaaminen, hyväksyminen kansalliseen käyttöön ja tuotannon järjestäminen on se juttu, eikä se, mitä labrassa on saatu kehitettyä mahdolliseksi aihioksi. Jos joku sanoo, että rokote on valmis, sen pitää tarkoittaa sitä, että
- Rokote on hyväksytysti tutkittu
- Rokote on saanut myyntiluvan
- Rokote on hyväksytty kansalliseen käyttöön
- Rokotteella on laatukriteerit täyttävä massatuotanto olemassa
- Rokoteella on jakelukanava olemassa
- Rokoteen käytölle on seuranta olemassa
Valmis rokote ei tarkoita sitä, että joku tutkija sanoo, että heidän ideansa on valmiina kliinisiin testeihin tai kliinisten testien alku on ilmoitettu valtion lääkintäviranomaisille ja löytyy nettisivuilta.
Mitä nopeammaksi hyväksyntä- ja tuotantoprosessia viilataan, sitä suuremman riskin jokainen valtio ottaa siitä, mitä seurannaisvaikutuksia rokotteella on. Vaikka joku tekisi rokotteen hyvinkin nopealla aikataululla, jokaisen valtion pitää tehdä oma päätös siitä, lähdetäänkö kansalaisia sillä rokottamaan vaiko eikö. Jokainen voi kysyä omalta kohdaltaan sitä, ottaako rokotteen, jota on testattu vain tuhannella perusterveellä aikuisella muutaman kuukauden ajan?
Jokainen tietenkin uskoo mihin aikatauluun haluaa, kaikkiin aikatauluihin saadaan kyllä väännettyä perustelu. Historia ja nykyinen hyväksyntäprosessi ei tue mitään muuta kuin 10 vuoden aikataulua.
Simpauttaja
Eräät ovat hätääntyneet löytyykö lähdekritiikkiä rokotuksen kehittämiseen liittyvässä kirjoittelussa.
Rokotteiden hyväksyntäprosessi ja tuotantoprosessin kehittäminen helposti lähestyttävinä kuvina. Prosessi on sama kaikissa rokotteissa.
https://www.cdc.gov/vaccines/parents/infographics/journey-of-child-vaccine.html?CDC_AA_refVal=https://www.cdc.gov/vaccines/parents/infographics/journey-of-child-vaccine-text.html
Melko selkokielinen lista eri rokotefaaseista, joita tällä hetkellä on käynnissä:
https://www.bioworld.com/COVID19products#vac
New York Times:in artikkeli rokotteista yleensä ja koronarokotteen kehittämisestä. Fokus ei ole tutkimuksessa tai onnenkantamoisissa, vaan siinä, miten rokote prosessina hyväksytään ja miten se saatetaan tuotantoon. Eli siinä, mitä normi kansalaisen, eikä tutkijan näkökannasta tarkoittaa, kun sanotaan, että rokote on ”valmis”:
https://www.nytimes.com/interactive/2020/04/30/opinion/coronavirus-covid-vaccine.html
Artikkeli taitaa olla maksullisen sisällön takana. Jos ei ole vähään aikaan NYT:iä lukenut yhden artikkelin pitäisi pystyä lueskelemaan, Kuvissa on nappeja, joilla voi pelata eri skenaarioita. Kuvakaappauksia liitteenä.
Artikkelissa tuodaan hyvin esille problematiikka, joka koskee mitä tahansa rokotteen kehittämistä. Jos jokin lääkefirma tai yliopisto kertoo tänään olevansa valmiina kliinisiin testeihin, se ei kerro tilanteesta rokotteen kannalta oikeastaan vielä mitään.
1 . Yleisessä tapauksessa, historiatietojen valossa, minkä tahansa rokotteen kehittäminen viruksesta, josta ei tiedetä tänään mitään ja sitä aletaan tutkia tänään, rokote on valmis massatuotannossa vuonna 2036 (kuva 1)
2. Jos oletetaan, että tänään on tarpeeksi tietoa koronaviruksesta ja sitä ei tarvitse enää tutkia, eikä rokotteen hyväksyntäprosessia muuteta, rokote on valmiina massatuotanossa 2028 ja ensimmäiset (emergency) erät valmiina 2024 (kuva 2)
3. Jos riskillä valitaan tänään olemassa oleva lupaava tutkimusaihio, valtiot lähtevät tekemään riski-investointeja tuotannon rakentamiseen jo ennen kuin rokoteen toimivuudesta on tarkkaa tietoa, eri testifaasit tehdään rinnakkain ja samaan aikaan rinnalla jatketaan tieteellistä tutkimusta, rokote on olemassa 2021 vuoden alkupuolella. Tässä skenaariossa oletetaan, että arvattiin se tutkimusaihio oikein, tehdään miljardien investointeja massatuotantoon jo tietämättä, kuinka tehokas rokotteesta tulee, oletetaan, että tieteellinen tutkimus, joka jatkuu samaan aikaan kuin kliiniset testit, eivät paljasta mitään vakavampaa. Ja oletetaan, että eri maiden lääkintäviranomaiset ovat valmiita ottamaan riskin ja antamaan myyntiluvan rokotteelle, jota ei oikeastaan ole tutkittu ollenkaan. (kuva 3)
Tuo vaihtoehto Nr 3 on käytännössä hyvin epätodennäköinen. Tässä vaihtoehdossa on todella paljon epävarmuuksia. Artikkelissa käydään läpi myös se, että alle 10% rokotteista, jotka hyväksytään hyvin tehtyjen ja laajojen tutkimusten jälkeen ensimmäisiin kliinisiin testeihin saa lopulta myyntiluvan. (kuva 4) Mitään koronaviruksen tutkimusaihiota ei ole tällä hetkellä tutkittu tarpeeksi laajasti. Lääkeyritykset ovat pörssissä, ja ne eivät ala investoimaan miljardeja tuotantoon, jonka todennäköisyys onnistua on 1% - 10% välillä.
Eli valtioita tarvitaan apuun:
Special Report: Countries, companies risk billions in race for coronavirus vaccine
By Julie Steenhuysen, Peter Eisler, Allison Martell and Stephanie Nebehay

Vaikka valtio rahoittaa massatuotannon riskisijoituksen, se ei paranna todennäköisyyttä onnistua.
Suoraan sanottuna, tiedotusvälineet eivät saisi kansalaisia tällaisilla 2021 rokote valmis -viesteillä harhauttaa, koska tämän vaihtoehdon todennäköisyys on minimaalinen.
Tämä toivorikas otsikointi siitä, esimerkiksi mitä Suomessa tällä viikolla on kirjoiteltu, Itä-Suomen yliopiston tutkimusaihiosta, ”testaamista vaille valmis” on suorastaan pöyristyttävää lukijan harhaanjohtamista. Se testaaminen, hyväksyminen kansalliseen käyttöön ja tuotannon järjestäminen on se juttu, eikä se, mitä labrassa on saatu kehitettyä mahdolliseksi aihioksi. Jos joku sanoo, että rokote on valmis, sen pitää tarkoittaa sitä, että
- Rokote on hyväksytysti tutkittu
- Rokote on saanut myyntiluvan
- Rokote on hyväksytty kansalliseen käyttöön
- Rokotteella on laatukriteerit täyttävä massatuotanto olemassa
- Rokoteella on jakelukanava olemassa
- Rokoteen käytölle on seuranta olemassa
Valmis rokote ei tarkoita sitä, että joku tutkija sanoo, että heidän ideansa on valmiina kliinisiin testeihin tai kliinisten testien alku on ilmoitettu valtion lääkintäviranomaisille ja löytyy nettisivuilta.
Mitä nopeammaksi hyväksyntä- ja tuotantoprosessia viilataan, sitä suuremman riskin jokainen valtio ottaa siitä, mitä seurannaisvaikutuksia rokotteella on. Vaikka joku tekisi rokotteen hyvinkin nopealla aikataululla, jokaisen valtion pitää tehdä oma päätös siitä, lähdetäänkö kansalaisia sillä rokottamaan vaiko eikö. Jokainen voi kysyä omalta kohdaltaan sitä, ottaako rokotteen, jota on testattu vain tuhannella perusterveellä aikuisella muutaman kuukauden ajan?
Jokainen tietenkin uskoo mihin aikatauluun haluaa, kaikkiin aikatauluihin saadaan kyllä väännettyä perustelu. Historia ja nykyinen hyväksyntäprosessi ei tue mitään muuta kuin 10 vuoden aikataulua.
Simpauttaja
Liitteet
Viimeksi muokattu: