Myrskyhiiri
Respected Leader
Päivän Comirnarty-puffaus eli ote ajantasaisesta päivitetystä suomenkielisestä tuoteselosteesta. Ohjauduin tänne EMA:n sivuille FIMEAN nettisivujen kautta:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_fi.pdf
"4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Raskaus
Comirnaty-rokotteen käytöstä raskaana olevilla naisilla on niukasti tietoa. Eläinkokeet eivät osoita
suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkio-/sikiökehitykseen, synnytykseen tai
syntymänjälkeisen kehitykseen (ks. kohta 5.3). Comirnaty-rokotteen antamista pitää harkita vain, kun
mahdolliset hyödyt äidille ja sikiölle ovat koituvaa riskiä suuremmat.
Imetys
Ei tiedetä, erittyykö Comirnaty ihmisen rintamaitoon
Hedelmällisyys
Eläinkokeet eivät osoita suoraa tai epäsuoraa haitallista vaikutusta lisääntymistoksisuuden osalta (ks. kohta 5.3)."
...
"12–15-vuotiaat nuoret
Tutkimuksen 2 analyysissä, joka perustui määräpäivään 13. maaliskuuta 2021 mennessä kertyneisiin
tietoihin, 2 260 nuorta (1 131 Comirnaty-ryhmässä ja 1 129 lumeryhmässä) oli 12–15-vuotiaita. Näistä
nuorista 1 308:aa (660:tä Comirnaty-ryhmässä ja 648:aa lumeryhmässä) on seurattu vähintään
2 kuukauden ajan toisen Comirnaty-annoksen jälkeen. Tutkimuksen 2 turvallisuusarviointi on edelleen
käynnissä. "
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_fi.pdf
"4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Raskaus
Comirnaty-rokotteen käytöstä raskaana olevilla naisilla on niukasti tietoa. Eläinkokeet eivät osoita
suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkio-/sikiökehitykseen, synnytykseen tai
syntymänjälkeisen kehitykseen (ks. kohta 5.3). Comirnaty-rokotteen antamista pitää harkita vain, kun
mahdolliset hyödyt äidille ja sikiölle ovat koituvaa riskiä suuremmat.
Imetys
Ei tiedetä, erittyykö Comirnaty ihmisen rintamaitoon
Hedelmällisyys
Eläinkokeet eivät osoita suoraa tai epäsuoraa haitallista vaikutusta lisääntymistoksisuuden osalta (ks. kohta 5.3)."
...
"12–15-vuotiaat nuoret
Tutkimuksen 2 analyysissä, joka perustui määräpäivään 13. maaliskuuta 2021 mennessä kertyneisiin
tietoihin, 2 260 nuorta (1 131 Comirnaty-ryhmässä ja 1 129 lumeryhmässä) oli 12–15-vuotiaita. Näistä
nuorista 1 308:aa (660:tä Comirnaty-ryhmässä ja 648:aa lumeryhmässä) on seurattu vähintään
2 kuukauden ajan toisen Comirnaty-annoksen jälkeen. Tutkimuksen 2 turvallisuusarviointi on edelleen
käynnissä. "
Viimeksi muokattu: